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        大型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
        • 產(chǎn)品型號(hào):YP-1500RD
        • 更新時(shí)間:2024-06-12
        簡要描述:

        大型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用國內(nèi)*新圓弧型結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),選用*優(yōu)質(zhì)部件,保證長期連續(xù)運(yùn)行,性能穩(wěn)定可靠;采用歐洲*“丹佛斯"全封閉壓縮機(jī),高效能、低噪音,保證設(shè)備長期連續(xù)運(yùn)行。

        產(chǎn)品詳情

        大型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

        一、大型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱設(shè)備用途

        設(shè)備用于制藥業(yè),醫(yī)學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn)。適合GMP 認(rèn)證的用戶。 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是了解藥物(原料藥和成品藥)的質(zhì)量在不同儲(chǔ)存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過程。通過試驗(yàn),根據(jù)所得的測(cè)定數(shù)據(jù),制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲(chǔ)存條件及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關(guān)要求,原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和長期穩(wěn)定性試驗(yàn);創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強(qiáng)化穩(wěn)定性試驗(yàn);包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗(yàn);新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩(wěn)定性試驗(yàn)。

        二、試驗(yàn)條件如下:

        1、長期試驗(yàn):25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H     365天

        2、加速試驗(yàn):40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H    180天

        3、中期試驗(yàn):30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H    180天

        三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

        設(shè)備滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010,按GB/T 10586-2006標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

        四、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

        1、設(shè)備采用國內(nèi)*新圓弧型結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),選用*優(yōu)質(zhì)部件,保證長期連續(xù)運(yùn)行,性能穩(wěn)定可靠;

        2、采用的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計(jì),選用進(jìn)口循環(huán)風(fēng)機(jī),使箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好;

        3、采用歐洲*“丹佛斯”全封閉壓縮機(jī),高效能、低噪音,保證設(shè)備長期連續(xù)運(yùn)行;                                          

        4、測(cè)試引線孔在工作室左側(cè),使用時(shí)可打開孔蓋;                                  

        5、設(shè)備外殼采用優(yōu)質(zhì)鋼板噴塑處理,美觀大方;內(nèi)膽采用SUS304鏡面不銹鋼,無污染源易清潔;

        6、SUS304鏡面不銹鋼沖孔整塊樣品架;

        五、加熱及保溫系統(tǒng)

        1、 設(shè)備加熱采用鎳鉻合金電加熱器;

        2、 設(shè)備保溫采用硬質(zhì)聚氨酯發(fā)泡;

        六、送風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)

        1、進(jìn)口循環(huán)電機(jī)(低噪音)

        2、不銹鋼多翼式離心風(fēng)輪

        3、單循環(huán)

        七、制冷及加濕除濕系統(tǒng)

        1、制冷/除濕壓縮機(jī):歐洲*“丹佛斯”全封閉壓縮機(jī)

        2、冷    媒:進(jìn)口R134A

        3、冷 凝 器:風(fēng)冷式盤管

        4、蒸 發(fā) 器:鰭片式

        5、其它附件:制冷干燥過濾器、電磁閥

        6、加濕方式:表面蒸發(fā)式加濕,加濕用水使用外置水箱

        7、除濕方式:制冷表面冷凝除濕

        八、控制系統(tǒng)

        1、日本進(jìn)口觸摸屏控制器,感應(yīng)快,系統(tǒng)誤差小

        2、歐洲*電容式溫濕度一體傳感器,靈敏度高,年漂移低,直接檢測(cè)濕度無需維護(hù)

        3、設(shè)備實(shí)行平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

        九、安全保護(hù)措施

        1.安全可靠的接地保護(hù)裝置;

        2.獨(dú)立的工作室超溫保護(hù);

        3.加濕器缺水保護(hù);

        4.壓縮機(jī)過熱、超壓、過載、缺水保護(hù);

        5.加熱器短路、過載保護(hù)。

        十、型號(hào)規(guī)格及主要技術(shù)參數(shù):

        名稱

        藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(型液晶觸摸屏控制器)大型

         型號(hào)

        YP-1500RD

        YP-2000RD

         控溫范圍

        10~65℃

         控溫波動(dòng)

        ±0.5℃

         溫度偏差

        ±1.5℃

         控濕范圍

        40~95%RH

         濕度波動(dòng)度

        ±3%RH

         濕度偏差

        ±5%RH

         溫濕控制方式

        平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

         制冷系統(tǒng)

        進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)

         濕度傳感器

        進(jìn)口電容式濕度傳感器

         控制器

        進(jìn)口溫濕度程序表

         數(shù)據(jù)打印

        進(jìn)口有紙記錄儀  

        數(shù)據(jù)備份

        RS232接口

         測(cè)試點(diǎn)

        25℃ 60%RH

        溫度報(bào)警

        溫度上下限偏差報(bào)警

        濕度報(bào)警

        濕度上下限偏差報(bào)警

        輔助報(bào)警

        特制報(bào)警系統(tǒng)

         二重保護(hù)

        獨(dú)立超溫保護(hù)系統(tǒng)

         工作環(huán)境溫度

        +5~35℃

         內(nèi)膽材質(zhì)

        鏡面不銹鋼304

         外殼材質(zhì)

        鋼板噴塑

         水箱

        外置水箱

         電源

        AC 380V±10%

         zui大功率(kW)

        5.0

        6.0

         容積 (L)

        1500

        2000

        內(nèi)部尺寸(mm)W×D×H

        920×950×1710

        1120×1050×1710

        外形尺寸(mm)W×D×H

        1300×1560×1980

        1435×1660×2000

         擱板(標(biāo)配)

        4

        4

         備注1

        平衡調(diào)濕原理為將水加熱后蒸發(fā)出水蒸氣

         

         免費(fèi)送貨上門,并安裝調(diào)試操作介紹(直到需方員工獨(dú)立操作并滿意為止)

        售后服務(wù)

        1、保修壹年,終生維護(hù)

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